制藥設(shè)備URS的含義實(shí)戰(zhàn)解析
URS(user requirement specification)即用戶需求說明,,是指使用方對(duì)設(shè)備,、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)等提出的自己的期望使用需求說明,,這個(gè)需求綜合根據(jù)自己的使用目的,、環(huán)境、用途等提出自己具體的方案,,設(shè)備供應(yīng)商依據(jù)客戶提供的 URS方案
URS用于描述所需設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造、功能,、使用等的用戶要求,。目的是協(xié)助用戶通過重要的部件、關(guān)鍵參數(shù)和必需的選擇以可能的最有效的花費(fèi)去獲得滿足用戶需求的產(chǎn)品,。用戶通過描述重要的部件,、關(guān)鍵參數(shù)和必需的類型,使供應(yīng)商能夠提供滿足用戶需求的最佳設(shè)備,。供應(yīng)商根據(jù)URS進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì),、制造及提供文件系統(tǒng)并進(jìn)行報(bào)價(jià)。
URS可作為選定的設(shè)備供應(yīng)商簽訂的購買合同的一個(gè)主要部分,。供應(yīng)商要遵守本文件里的信息和條件,。
此URS的要求,應(yīng)作為設(shè)備制造商對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充。若與設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與制造中的技術(shù)參數(shù)矛盾,,以最終雙方認(rèn)可的URS具體條款為準(zhǔn),。如有必要,用戶也會(huì)提供設(shè)備的具體布置要求,。URS目的是用戶提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求,。符合URS的該要求,不等于免除設(shè)備供應(yīng)商對(duì)所提供的設(shè)備,,要做正確的設(shè)計(jì)以滿足特定的操作要求的責(zé)任,,也不等于免除其以專業(yè)的方式,組裝和發(fā)運(yùn)設(shè)備的責(zé)任,。
制藥衛(wèi)生級(jí)“配液罐,、GMP潔凈罐、提取罐及發(fā)酵罐”等制藥設(shè)備,,為防止污染,、交叉污染,制藥企業(yè)在采購設(shè)備的同時(shí),,要求提供詳盡且滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的用戶需求說明,,并符合認(rèn)證的要求。
我公司專業(yè)生產(chǎn)制藥,、藥機(jī)衛(wèi)生級(jí)容器,、管道安裝、系統(tǒng)調(diào)試,,工程設(shè)計(jì)符合“GMP”要求,,我公司擁有一、二類壓力容器設(shè)計(jì),、制作資質(zhì),,通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并作為制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位,,多年從事藥機(jī)設(shè)備的生產(chǎn),、安裝等服務(wù)。以質(zhì)量贏得市場,,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得口碑,,堅(jiān)持以實(shí)際出發(fā),做行業(yè)的實(shí)在人,。